İPRALEV 20 mcg/50 mcg Aerosol İnhalasyonu
İPRALEV 20 mcg/50 mcg Aerosol İnhalasyonu, Süspansiyon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
İPRALEV, iki bronkodilatör (solunum yollarını genişleten) etkin maddeyi birlikte içeren bir inhalasyon spreyidir. İpratropium bromür bir antikolinerjiktir; levosalbutamol ise seçici bir beta-2 adrenerjik agonisttir. İkisi birlikte solunum yollarındaki düz kasları gevşeterek nefes almayı kolaylaştırır. İPRALEV, kronik bronşit ve amfizem dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve astım gibi geri dönüşümlü tıkayıcı hava yolu hastalığı olan yetişkinlerde, adölesanlarda ve çocuklarda (6 yaş ve üzeri) bronkospazmın önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır.
Etkin Maddesi
Etkin madde: Her doz 20,877 mcg ipratropium bromür monohidrat (20 mcg ipratropium bromüre eşdeğer) ve 60,241 mcg levosalbutamol sülfat (50 mcg levosalbutamole eşdeğer) içerir. Yardımcı madde: HFA134a (itici gaz).
Yan Etkileri Nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, İPRALEV'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dil, dudak veya yüzde şişme (anjiyoödem), ani alerjik reaksiyon (anafilaksi), ilaç kullanımından hemen sonra hırıltının ani artması (paradoksal bronkospazm), gözde ağrı ile birlikte bulanık görme, haleli veya renkli görüntüler görme ve gözde kızarıklık (akut dar açılı glokom belirtileri), kalp ritim bozukluğu.
- Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik, boğaz tahrişi, öksürük, ağız kuruluğu, mide bulantısı, mide-bağırsak hareket bozukluğu, ağrı, baş dönmesi, astım, farenjit, rinit. Çocuklarda kusma (çok yaygın), bronşit, farenjit ve kazara yaralanma.
- Yaygın olmayan: Anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık reaksiyonları, bulanık görme, göz bebeğinde genişleme (midriyazis), göz içi basıncında artış, glokom, göz ağrısı, haleli görme, konjunktival hiperemi, korneal ödem, çarpıntı, supraventriküler taşikardi, bronkospazm, paradoksal bronkospazm, laringospazm, farenjiyal ödem, boğaz kuruluğu, ishal, kabızlık, kusma, ağızda iltihap (stomatit), döküntü, kaşıntı, idrar retansiyonu.
- Seyrek: Göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu, atriyal fibrilasyon, kalp atımının hızlanması, ürtiker.
- Bilinmiyor: Laktik asidoz.
Pazarlama sonrası dönemde ayrıca anafilaksi, aritmiler (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller), göğüs ağrısı, artan öksürük, ses kısıklığı (disfoni), nefes darlığı, reflü, metabolik asidoz, sinirlilik, titreme ve ürtiker bildirilmiştir. Diğer sempatomimetik ilaçlar gibi hipertansiyon, anjina, vertigo, uykusuzluk ve orofarinkste kuruluk veya tahrişe yol açabilir.
Şüpheli bir yan etkiyi Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz: www.titck.gov.tr, tufam@titck.gov.tr, 0 800 314 00 08.
Nasıl Kullanılır?
İPRALEV yalnızca ağızdan solunarak (inhalasyon yoluyla) uygulanır. Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda önerilen doz günde 4 kez 2 inhalasyondur. Gerekirse bu doz 24 saat içinde en fazla 12 inhalasyona kadar artırılabilir; günde 12 inhalasyon geçilmemelidir. 6-12 yaş arası çocuklarda doz genellikle günde 3 kez 2 inhalasyondur ve spreyin doğru kullanıldığından emin olmak için uygulama bir yetişkinin gözetiminde yapılmalıdır. İlaç uygun bir hava odacığı ile kullanılabilir; bu, nefes alma ile ilaç püskürtmeyi eş zamanlı yapmakta zorlanan hastalara yardımcı olabilir.
Kullanım adımları: Ağızlık kapağını çıkarıp ağızlığın temiz olduğundan emin olunuz. Spreyi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız ve dik tutunuz. Ağızlığı dişlerinizin arasına alıp dudaklarınızı sıkıca kapatınız. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alırken aynı anda spreyin üst kısmına basarak bir puf ilacı veriniz. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz. Her puf arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz. İlk kullanımdan önce veya bir hafta ya da daha uzun süre kullanılmadıysa boşluğa püskürterek spreyi test ediniz (ilk kullanımda bir kez, uzun ara sonrasında iki kez, KÜB ekindeki kullanım talimatına göre). Cihazı haftada en az bir kez kuru bir bezle temizleyiniz; tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız. İlaç gözünüze kaçmamalıdır.
Tedavi anlamlı iyileşme sağlamıyorsa, durumunuz kötüleşiyorsa veya nefes darlığı aniden artıyorsa hemen doktorunuza başvurunuz. İPRALEV 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan gün ışığından ve donmaktan korunarak saklanmalıdır. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı ve ateşten uzak tutulmalıdır. Raf ömrü 24 aydır. Karton kutuda, 200 dozluk aerosol tüpte ve kullanma talimatı ile birlikte sunulur.
Kimler Kullanmamalı? (Kontrendikasyonlar)
İpratropium bromüre, atropine veya türevlerine, levosalbutamole, rasemik salbutamole veya ürünün içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa İPRALEV KULLANMAYINIZ.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Dar açılı glokomunuz varsa veya glokoma yatkınsanız, prostat büyümesi ya da idrar yolu tıkanıklığınız varsa, kistik fibrozunuz varsa, kalp-damar hastalığınız (özellikle koroner yetmezlik, kalp ritim bozukluğu, hipertansiyon), nöbet bozukluğunuz, hipertiroidizminiz veya diabetes mellitusunuz varsa doktorunuza danışınız. Beta-blokörler levosalbutamolün etkisini engelleyebilir ve astımlı hastalarda şiddetli bronkospazma yol açabilir. Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar (bırakılmasından sonraki 2 hafta dahil), potasyum tutucu olmayan diüretikler, digoksin, diğer antikolinerjikler ve kısa etkili diğer sempatomimetik bronkodilatörlerle birlikte kullanımda dikkatli olunmalı veya birlikte kullanılmamalıdır. Düşük potasyum (hipokalemi) ve laktik asidoz gelişebilir. Yalnızca beta-agonist tedavisi astım kontrolünde çoğu hastada yeterli olmayabilir; kortikosteroid gibi antiinflamatuvar tedavi gerekebilir. Gebelik kategorisi C'dir: hastaya yararı fetüse riskinden fazla olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; emzirme döneminde kullanıma doktorunuz karar vermelidir. Sersemlik, bulanık görme gibi etkiler olursa araç ve makine kullanmayınız.
👤 İPRALEV Kullanıcı Yorumları Analizi
Prospektüs belgesinde hastalara ait kullanıcı yorumları yer almamaktadır. Lakin inhalasyon sprey tedavilerinde ilacın etkisi büyük ölçüde doğru inhalasyon tekniğine bağlıdır; spreyin her kullanımdan önce çalkalanması, yavaş ve derin nefesle birlikte püskürtülmesi ve önerilen günlük doz sınırının aşılmaması önem taşır. Daha sık veya daha yüksek doza ihtiyaç duyulması hastalığın kötüleştiğinin işareti olabilir; bu durumda doktora başvurulmalıdır.
Barkod ve ATC Kodu
Barkod: 8697927522504
ATC Kodu: R03AL02 (İpratropium bromür + levosalbutamol).
Fiyat Bilgisi
Güncel Fiyat: 694.07
Yorumlar
Yorum Gönder