INFLUVAC 0.5 ML IM SC 1 ENJ.

İNFLUVAC Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

INFLUVAC® TETRA 0.5 mL IM/SC enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör, kuadrivalan grip aşısıdır (yüzey antijeni, inaktif)

INFLUVAC® TETRA, gribe karşı koruma sağlamak için kullanılır. Özellikle gribe bağlı komplikasyon riskinin yüksek olduğu kişilerde endikedir.

Endikasyon Alanı: Erişkinlerde ve 6 ay ve üzeri çocuklarda endikedir.

Etki Mekanizması: Dört influenza virüsü suşuna (bir A/(H1N1), bir A/(H3N2), bir B/(Victoria) ve bir B/(Yamagata) suşu) karşı aktif immünizasyon sağlar. Hemaglutininlere karşı hümoral antikorların oluşumunu indükleyerek bu virüsleri nötralize eder.

Bağışıklık Süresi: İmmün yanıt genellikle 2 ila 3 hafta içinde elde edilir ve bağışıklık süresi genellikle 6 ila 12 aydır.

Etken Maddesi

Yardımcı maddeler arasında Potasyum klorür, Potasyum dihidrojen fosfat, Disodyum fosfat dihidrat, Sodyum klorür, Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür hekzahidrat ve Enjeksiyonluk su bulunur.

Aşı, üretim prosesinde kullanılan yumurta (örn. ovalbumin, tavuk proteinleri), formaldehit, setiltrimetilamonyum bromür, polisorbat 80 veya gentamisin maddelerinden eser miktarda içerebilir.

Aşağıdaki suşların influenza virüsü yüzey antijenleri (inaktif) (hemaglutinin (HA) ve nöraminidaz)

Yan Etkileri

🔴 Çok Yaygın

(En sık bildirilen reaksiyonlardır.)

Enjeksiyon bölgesinde ağrı (Tüm yaş gruplarında en sık bildirilen lokal reaksiyon)

Bitkinlik (Erişkinler ve 6-17 yaş arası çocuklar)

Baş ağrısı (Erişkinler ve 6-17 yaş arası çocuklar)

İrritabilite/Huysuzluk (6 ay-35 ay arası çocuklar)

Uykulu olma hali (6 ay-5 yaş arası çocuklar)

İştah kaybı (6 ay-5 yaş arası çocuklar)

________________________________________

Yaygın

Lokal reaksiyonlar:

Kızarıklık (Enjeksiyon bölgesinde)

Şişme (Enjeksiyon bölgesinde)

Ekimoz (Morarma/çürük) (Enjeksiyon bölgesinde)

Endürasyon (Sertleşme) (Enjeksiyon bölgesinde)

Genel reaksiyonlar:

Terleme

Miyalji (Kas ağrısı)

Artralji (Eklem ağrısı)

Malazi (Halsizlik/Rahatsızlık hissi)

Titreme

Ateş

Bulantı (6-17 yaş arası çocuklarda)

Abdominal ağrı (6-17 yaş arası çocuklarda)

Diyare (6-17 yaş arası çocuklarda)

Kusma (6-17 yaş arası çocuklarda)

________________________________________

Yaygın Olmayan

Terleme (Erişkinler)

Lokal reaksiyonlar:

Lokal şişme (6-35 ay arası çocuklarda)

Lokal endürasyon (6-35 ay arası çocuklarda)

________________________________________

❓ Bilinmiyor (Pazarlama Sonrası Deneyim)

(Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları:

Geçici trombositopeni

Geçici lenfadenopati

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

Alerjik reaksiyonlar

Seyrek vakalarda şok

Anjiyoödem

Sinir sistemi hastalıkları:

Nevralji

Parestezi

Febril konvülziyonlar (ateşli havaleler)

Nörolojik bozukluklar (ensefalomiyelit, nevrit ve Guillain Barré sendromu gibi)

Vasküler hastalıklar:

Çok seyrek vakalarda geçici renal tutulum ile ilişkilendirilen vaskülit (damar iltihabı).

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Prurit (kaşıntı)

Ürtiker (kurdeşen)

Spesifik olmayan döküntü dahil jeneralize cilt reaksiyonları

Kullanım Şekli

Aşı, intramüsküler (IM) veya derin subkutan (SC) enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır. Kesinlikle intravasküler yoldan uygulanmamalıdır.

Tercih Edilen Bölgeler:

6 aydan 35 aya kadar olan çocuklarda: Uyluğun anterolateral yönü (veya kas kütlesi yeterliyse deltoid kas).

36 ay ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde: Deltoid kas.

Pozoloji (Dozaj)

Erişkinler ve 6 ay-17 yaş arası çocuklar: 0.5 mL'lik bir doz.

Daha önce mevsimsel grip aşısı ile aşılanmamış 9 yaşından küçük çocuklar: En az 4 haftalık bir aradan sonra 0.5 mL'lik ikinci bir doz uygulanmalıdır.

6 aydan küçük bebeklerde: Güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Kullanımdan Önce Özel Önlemler

Kullanmadan önce aşının oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.

Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.

Uygulamadan önce görsel olarak incelenmelidir.

Trombositopeni veya koagülasyon bozukluğu olan bireylere intramüsküler uygulama yapılırken dikkatli olunmalıdır

Kimler Kullanmamalı? (Kontrendikasyonlar)

Aşağıdaki durumlarda INFLUVAC® TETRA kullanılmamalıdır:

Aşırı Duyarlılık: Etkin maddelere, yardımcı maddelere (Bölüm 6.1'de listelenenler) veya eser miktarda mevcut olabilecek maddelere (yumurta (ovalbümin, tavuk proteinleri), formaldehit, setiltrimetilamonyum bromür, polisorbat 80 veya gentamisin gibi) karşı aşırı duyarlılık.

Akut Hastalık: Ateşli hastalık veya akut enfeksiyonu olan hastalarda aşı uygulaması ertelenmelidir.

👤 İNFLUVAC Kullanıcı Yorumları Analizi

INFLUVAC® TETRA'nın etkililiği ve immünojenisitesi (bağışıklık yanıtı oluşturma yeteneği) trivalan grip aşısıyla karşılaştırmalı olarak değerlendirilmiştir

Etkililik (6-35 aylık çocuklar): Laboratuvar doğrulanmış herhangi bir influenza A veya B suşunun neden olduğu hastalığı önlemede aşı etkililiği %54 olarak bulunmuştur.

İmmün Yanıt (Eşdeğerlik ve Üstünlük): Klinik çalışmalarda INFLUVAC® TETRA'nın, trivalan aşı ile ortak üç suşa karşı elde edilen immün yanıtının eşdeğer olduğu gösterilmiştir. Ek olarak, INFLUVAC® TETRA'nın içerdiği ilave B suşuna (Victoria soyu) karşı üstün bir immün yanıt elde edilmesini sağladığı saptanmıştır.

Barkod ve ATC Kodu

Barkod: 8699548955365

ATC Kodu: J07BB02

Fiyat Bilgisi

Güncel Fiyat: 696,38 ₺

Güncel İNFLUVAC Prospektüs Bilgileri