ACETUDIL 60 MG FORT 20 kapsül
ACETUDİL FORTE YAN ETKİLERİ:
- En yaygın gözlenen advers olaylar gastrointestinaldir. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen
- peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama ortaya çıkabilir (bkz. Bölüm 4.4.). Mide
- bulantısı, kusma, diyare, midede gaz toplanması, konstipasyon, dispepsi, abdominal ağrı, melena,
- hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben
- bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4.). Daha az sıklıkla, gastrik inflamasyon gözlenmiştir.
- Gastrointestinal kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi süresine bağlıdır.
- Ödem, hipertansiyon ve kardiyak yetmezlik NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
- Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikle yüksek
- dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterial trombotik olay (örneğin miyokard infarktüsü veya
- inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ileri sürmektedir (bkz. Bölüm 4.4.).
- İstenmeyen etkiler için kullanılan terimler ve sıklık dereceleri:
- ACETUDİL FORTE için bildirilen istenmeyen etkiler:
- Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
- Çok seyrek: NSAİİ’lerin sistemik kullanımı ile enfeksiyona bağlı enflamasyonun alevlenmesi
- arasında (nekrotizan fasiit gelişimi) zamana bağlı bir ilişki tanımlanmıştır. Bu durum NSAİİ’lerin
- etki mekanizması ile ilişkili olabilir. Bu nedenle ACETUDİL FORTE kullanan bir hastada
- enfeksiyona bağlı semptomlar ortaya çıkar veya kötüleşirlerse hastanın doktoru ile temasa geçmesi
- gerekir. Bu durumda herhangi bir antienfeksiyöz veya antibiyotik tedavisinin gerekli olup olmadığına
- doktor karar verir.
- Kan ve lenf sistemi hastalıkları
- Çok seyrek: Hemolitik anemi, dishematopoez (aplastik anemi dahil olmak üzere anemi, lökopeni,
- trombositopeni, agranülositoz)
- Ateş, boğaz ağrısı, ağız içinde yüzeyel lezyonlar, grip benzeri şikayetler, aşırı bitkinlik, burun
- kanaması ve deride kanamalar gibi semptom ve bulgular kan yapımı bozukluğunun başlangıç
- belirtileri olabilir.
- Bu gibi durumlarda ilacın kullanımı hemen kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Hastanın
- analjezik ve/veya antipiretik bir ajan kullanmaması sağlanmalıdır.
- Uzun süreli tedavi durumlarında kan tablosu düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
- Trombosit agregasyonu üzerine etki ve hemorajik diyatez artışı mümkündür.
- Bağışıklık sistemi hastalıkları
- Yaygın: Döküntü ve kaşıntı gibi hipersensitivite reaksiyonları
- Yaygın olmayan: Ürtiker
- Çok seyrek: Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, göz kapaklarında ödem, yüzde ödem, dilde şişme,
- hava yollarında daralmaya yol açabilen larenks ödemi (anjiyonörotik ödem) ve nefes alma zorluğu.
- Astım atağına yol açabilen respiratuar distres, taşikardi, hayatı tehdit eden şoka yol açabilen kan
- basıncı düşüşü. Buna benzer belirtilerin ortaya çıkması durumunda tıbbi yardım istenmelidir.
- Alerjiye bağlı vaskülit ve pnömoni.
- Endokrin hastalıklar
- Çok seyrek: Hiperglikozemi ve glikozüri
- Psikiyatrik hastalıklar
- Yaygın: Ajitasyon
- Seyrek: İritabilite
- Çok seyrek: Psişik bozukluklar, disoryantasyon, anksiyete, kabus görme, titreme nöbeti, psikozlar,
- halüsinasyon, depresyon ve komaya yol açabilen geçici bilinç kaybı.
- ACETUDİL FORTE ile tedavi mevcut psikiyatrik hastalık semptomlarını artmasına sebep olabilir.
- Sinir sistemi hastalıkları
- Yaygın: Baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bitkinlik gibi santral sinir sistemi
- bozuklukları
- Çok seyrek: Duyu bozuklukları, musküler asteni, hiperhidroz, tad alma bozuklukları, uyku ve
- hafıza bozuklukları, nöbetler.
- ACETUDİL FORTE uygulamaları, epilepsi ve Parkinson hastalıklarının semptomlarının şiddetini
- arttırabilir.
- Göz hastalıkları
- Yaygın olmayan: Asemetasinin ana metaboliti olan indometazinin uzun dönem kullanımında retinal
- pigment dejenerasyonu, korneada opaklaşma, bulanık veya çift görme bu durum için tipik bir
- semptom olabilir.
- Kulak ve iç kulak hastalıkları
- Çok seyrek: Geçici işitme bozukluğu, kulak çınlaması
- Kardiyak hastalıklar
- Seyrek: Artmış kan basıncı, ödem, kalp yetmezliği
- Çok seyrek: Palpitasyon, anjinal bozukluklar, kardiyak yetmezlik
- Vasküler hastalıklar
- Çok seyrek: Hipertansiyon
- Gastrointestinal hastalıklar
- Çok yaygın: Mide bulantısı, kusma, abdominal ağrı, diyare, gastrointestinal kanaldan gizli kan kaybı
- (nadir vakalarda anemiye neden olabilir)
- Yaygın: Dispepsi, flatulans, karın bölgesinde kramp, iştah kaybı ve gastrik veya duodenal ülser
- (bazen kanama ve perforasyon ile birlikte)
- Yaygın olmayan: Mide içeriği, feçeste ve diyarede kan görülmesi.
- Çok seyrek: Ağız mukozasında inflamasyon, dilde inflamasyon, özafagusta lezyonlar, karnın alt
- kısmında şikayetler (örn. spesifik olmayan, kolonun kanamalı inflamasyonu, Crohn hastalığının veya
- ülseratif kolitin kötüleşmesi) ve konstipasyon bildirimiştir. Stomatit, aftöz ağız içi ülserler, mide
- yanması, kolit. Intestinal diyafram benzeri striktür oluşumu, pankreas inflamasyonu.
- Ciddi karın ağrısı ve/veya dışkıda renklenme veya kan kusmanın meydana gelmesi durumlarında
- hastanın ilacı keserek doktora danışması gerekmektedir.
- Hepato-bilier hastalıklar
- Yaygın: Karaciğer enzimlerinde artış
- Yaygın olmayan: Karaciğer hasarı (sarılık ile birlikte olan veya olmayan toksik hepatit)
- Çok seyrek: Prodromal semptomlar olmadan fulminan karaciğer hastalığı gelişmesi.
- Bu nedenle hastanın karaciğer değerlerinin düzenli aralıklarla takip edilmesi gerekir.
- Deri ve deri altı doku hastalıkları
- Yaygın olmayan: Saç kaybı
- Çok seyrek: Egzama, enantem, eritem, ışığa karşı artmış hassasiyet, minör ve yaygın deri altı
- kanaması (allerjiye bağlı olabilen), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizis (Lyell’s
- sendromu) gibi ciddi deri reaksiyonlarına da yol açabilen eksfolatif dermatit ve büllü kabartı ve
- döküntüler.
- Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
- Yaygın olmayan: Özellikle hipertansiyon ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ödem
- gelişimi (örn. Periferal ödem).
- Seyrek: Hiperkalemi
- Çok seyrek: İşeme sorunları, kan üresinde artış, akut renal yetmezlik, proteinüri, kreatinin artışı,
- hematüri veya böbrek hasarı (interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiler nekroz)
- Bu nedenle böbrek rahatsızlığı olan hastalar düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
- Üreme sistemi ve meme hastalıkları
- Çok seyrek: Vajinal kanama
- Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
- Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır.
- Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık
- mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi
- (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800
- 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
- 4.9. Doz aşımı ve tedavisi:
- Belirtiler:
- Aşırı doz aşımı semptomları; baş ağrısı, sersemlik, konfüzyon, dezoriyantasyon, letarji, spazm eğiliminde
- artış ve komaya varabilen bilinç kaybı gibi merkezi sinir sistemi rahatsızlıkları, abdominal ağrı, bulantı
- ve kusmadır. Ek olarak GI kanalda kanama, terleme, elektrolit dengesizlikleri, hipertansiyon, ayak
- bileğinde ödem, oligüri, hematüri, solunum depresyonu, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında bozulma
- görülebilir.
ACETUDİL FORTE FİYATI:
- ACETUDIL 60 MG FORT 20 kapsül: 34.83 TL (2022)
- ATC Kodu: M01AB11
- Barkodu: 8699527151016
ACETUDİL FORTE NASIL KULLANILIR:
- Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1-3 defa 60 mg’dır.
- Akut gut krizinde önerilen genel dozaj, semptomlar kayboluncaya kadar günde 180 mg
- asemetasindir (günde 3 kapsül ACETUDİL FORTE’a eşdeğer). Gastrointestinal şikayeti olmayan
- hastalarda, bu doz, tedavinin başlangıcında geçici olarak 300 mg asemetasin dozuna artırılabilir.
- Başlangıç dozu olarak 120 mg asemetasine eşdeğer 2 kapsül ACETUDİL FORTE alınır ve daha
- sonra 6 saat ara ile bir kapsül ACETUDİL FORTE (bir kapsül, 60 mg asemetasine eşdeğerdir) ile
- devam edilir (24 saat için izin verilen maksimum asemetasin dozu 300 mg’dır). İkinci gün gerekirse
- aynı dozlar uygulanır, semptomlar kaybolunca bu doz azaltılmalıdır.
- Tedavi süresi, tedaviyi yürüten doktorun kararına bağlı olmakla beraber, günlük 180 mg dozlarda
- tedavi süresi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
- Romatizmal rahatsızlıklarda hastaların ACETUDİL FORTE’u daha uzun süre kullanmaları
- gerekebilir.
- Semptomları kontrol altına almak için gerekli en düşük etkili doz, en kısa süreyle kullanılarak
- istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
- Uygulama şekli
- Oral kullanım içindir.
- Kapsüller, tok karnına yeterli miktar sıvı ile alınmalıdır. Mide rahatsızlığı durumunda yemek ile
- birlikte alınması önerilir
Yorumlar
Yorum Gönder