Eligard 22.5 mg enj. çöz. için S.C. toz içeren şırınga ve çöz. içeren şırınga Nedir, Ne İşe Yarar, Yan Etkileri, Kullanım Şekli, Fiyatı

Eligard Nedir? Etken maddesi Loprolid Asetat olan Eligard ilacı; gonadotropin salgılatıcı hormon analogları olarak bilinen bir ilaç gurubunda bulunmaktadır.

Bu ilacın etkin maddesi, erkek yetişkin hastalarda bazı cinsiyet hormonlarının üretimini önüne geçer.

Bu ilaç, erişkin erkeklerde hormona duyarlı ilerlemiş prostat kanserini tedavi etmek maksadı ile kullanılmaktadır.

Bu ilaç, hipofiz bezini kısa süreli olarak uyarır. Bu şekilde erbezlerindeki (testisler) cinsiyet hormonu üretiminin düzenlenmesinden sorumlu olan hormonların, üretimi engellenir.Bu sayede erkek cinsiyet hormonlarının düzeyleri düşer ve bütün tedavi boyunca aynı düzeyde kalır.

Bu ilaç ile tedavinin kesilmesi ile beraber, hipofiz bezinde üretilen hormonlar ve cinsiyet hormonlarının düzeyleri kademeli olarak artarak normal seviyeye gelir.

ELİGARD YAN ETKİLERİ;

Bu ilaç ile tedavi esnasında gözlemlenen belli hormon konsantrasyonlarında artma ve azalma gibi yan etkiler, temel olarak etkin madde leuprorelin asetatın spesifik etkisine atfedilebilir.

En çok tarif edilen yan etkiler enjeksiyon bölgesindeki geçici bölgesel tahrişlerin yanı sıra sıcak basmaları, kırıklık ve yorgunluktur. Hastaların yaklaşık %55'inde hafif şiddette sıcak basmaları görülmektedir.

ELIGARD'ın enjeksiyonundan sonra tanımlanmış olan bölgesel yan etkiler, ekseriya tipik olarak deri altı (subkutan) yolla enjekte edilen benzer ürünler ile ilişkili olan yan etkilerle uyumludur. Enjeksiyondan hemen sonra hafif bir yanma/batma hissi çok yaygındır. Enjeksiyondan sonra ağrı, deride kızarma ve kaşınma yaygındır. Doku sertleşmesi ve ülserleşme (yara oluşması) nadirdir.

Çürük, enjeksiyondan sonra yaygın olarak gözlenir.

Deri altı (subkutan) enjeksiyonu takiben görülen söz konusu bölgesel yan etkiler hafiftir ve bunların kısa süreli oldukları tanımlanmıştır.

ELIGARD ile tedavinin başlangıcında hastalığa özgü şikayetlerde artış görülebilir. Bu sebeple, tedaviye başladıktan sonra görülebilecek bu olası etkileri zayıflatmak maksadı ile doktorunuz size tedavinin başlangıç safhasında uygun bir antiandrojen (erkek cinsiyet hormonlarının etkisini engelleyen madde) verebilir.Zira omuriliğe sıçrama, idrar yollarında tıkanma yada idrarda kan belirmesi gibi belirtiler kötüleşirse idrar yolları ile ilgili belirtilerin kötüleşmesinin yanı sıra bacaklarda halsizlik ve/veya rahatsızlık gibi nörolojik bozukluklar görülebilir (Aynı zamanda ''ELIGARD'ı altta yer alan durumlarda dikkatle kullanınız'' bölümüne bakın.)

Bu şikayetler, tedaviye devam edildiği zaman çoğunlukla zayıflar.

ELIGARD ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır.

Bakteri, virüs ve parazitlerin sebep olduğu iltihabi durumlar Yaygın olmayan

İdrar yolu enfeksiyonu


Lokal deri enfeksiyonu

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın

Kan tablosundaki değişiklikler (hematolojik değişiklikler)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan

Şiddetlenmiş şeker hastalığı (diabetes mellitus)

Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan

Anormal rüyalar, depresyon, cinsel isteksizlik (azalmış libido)

Sinir sistemi hastalıkları Yaygın

Dokunma ve acıya karşı ciltteki kısmi hassasiyet azalması (hipoestezi)

Baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk (insomnia), tat alma bozukluğu, koku alma bozukluğu

Anormal istemsiz hareketler

Damar hastalıkları Çok yaygın

Sıcak basması

Yaygın olmayan

Yüksek tansiyon (hipertansiyon), düşük tansiyon (hipotansiyon)

Ani bir şekilde ortaya çıkan şuur kaybı ve bayılma

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan

Burun akıntısı (rinore)

Gastrointestinal hastalıkları Yaygın

Bulantı, karında devamlı ağrı ve hazımsızlık (dispepsi), ishal (diyare)

Kabızlık (konstipasyon), ağız kuruluğu

Mide gazı (flatulans), geğirme, gaz sancısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın

Derinin ve mukoz membranların ani kanaması, deride kızarıklık

Deri kaşıntısı (pruritus)

Yaygın olmayan

Ciltte ıslaklık, gece terlemeleri, terleme artışı

Saç ve kıl dökülmesi (alopesi), deri döküntüsü (erupsiyonu)

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın

Eklemlerde ağrı (artralji) Yaygın olmayan

Sırt ağrısı, kas krampları

Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın

Seyrek idrara çıkma, idrar yapmada zorluk yaşama, ağrılı idrar yapma (dizüri), gece işeme (noktüri), az idrara çıkma (oligüri)

Mesane spazmı, idrarda kan görülmesi (hematüri), idrara çıkma sıklığında artış, idrar tutulması (üriner retansiyon)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın

Enjeksiyon yerinde yanma, enjeksiyon yerinde karıncalanma (parestezi)

Bitkinlik, enjeksiyon yerinde ağrı, enjeksiyon yerinde morarma, sertlik (rigor), zayıflık

Yaygın olmayan

Enjeksiyon yerinde kaşıntı, uyuşukluk (letarji), ağrı, ateş

Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın

Meme hassasiyeti, testislerde küçülme (testiküler atrofi), testis ağrısı, kısırlık (infertilite), memede büyüme (meme hipertrofisi)

Erkekte meme büyümesi (jinekomasti), iktidarsızlık (impotans), testiküler bozukluk Seyrek

Göğüs ağrısı

Araştırmalar Yaygın

Kandaki kreatinin fosfokinaz enziminin artması (kan kreatinin fosfokinaz artışı), kanın pıhtılaşma zamanının uzaması (uzamış koagülasyon zamanı)

Karaciğerdeki alanin aminotransferaz enziminde artış (alanin aminotransferazda artış), kan trigliseridlerinde artış, kanın pıhtılaşma faktörü olan protrombin zamanının uzaması (uzamış protrombin zamanı), kilo artışı

ELIGARD'ın etkin maddesiyle yapılan tedaviyle bağlantılı olarak tanımlanan diğer advers olaylar şunlardır:

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

İktidarsızlık, cinsel dürtüde azalma (her ikisi de kandaki daha düşük testosteron düzeylerinin bir sonucudur)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Dokuda sıvı birikimi

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Akciğerdeki bir kan damarının tıkanması (pulmoner embolizm), nefes darlığı

Kalp hastalıkları

Çarpıntı

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Kas güçsüzlüğü

Sinir sistemi hastalıkları

Baş dönmesi (periferik vertigo), titreme

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntü

Psikiyatrik hastalıklar

Hafıza bozukluğu, görmede ve deri duyarlılığında bozulma

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek

Doğal olarak mevcut gonadotropin hormonuna benzeyen ilaçların verilmesinden sonra hipofiz bezinde daha evvelden mevcut iyi huylu tümörlere sunulan kan desteğinin eksilmesi nadiren bildirilmiştir.Ender vakalarda trombosit ve beyaz kan hücre sayısında azalma görülmüştür. Glukoz toleransında değişiklik tarif edilmiştir.

Doğal olarak mevcut, cinsiyet hormonlarının salgılanmasını etkileyen bir hormon olan gonadoliberin hormonunun etkisine benzer etki gösteren ELIGARD gibi bir ilaçla tedavi edilen veya bir ya da iki testisi alınmış erkeklerde kemik yoğunluğunda azalma bildirilmiştir. Bu sebeple, uzun süreli ELIGARD tedavisi yapılıyorken kemik dokusundaki azalmanın (osteoporoz) yakından izlenmesi gerekir. Osteoporoza bağlı olarak kırık riski artmaktadır.

ELİGARD FİYATI;

Satış Fiyatı: 700.51 T
Reçete Durumu Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu 8699043890284 - ATC Kodu L02AE02 - Geri Ödeme Kodu A11215

ELİGARD KULLANIM ŞEKLİ;

Bu ilacı her daim tam olarak hekiminiz vasıtasıyla tarif edildiği gibi kullanınız.

Kullanıma hazırlanan ilaç size bu konuda uzmanlaşmış sağlık uzmanı aracılığıyla uygulanacaktır.Önerilen ELIGARD dozu üç ayda 1 defa uygulanan 22.5 mg'dır.

Enjekte edilen çözelti, bir etkin madde deposu oluşturarak, üç ay boyunca devamlı etkin madde leuprorelin asetat salımı gerçekleştirir.

Genel bir kural olarak, Bu ilaç ile prostat kanserinin tedavisi uzun süreli bir tedavi gerektirir. Bundan ötürü, şikayetlerinizde bir iyileşme görülse yada tamamen ortadan kalksa bile tedaviyi kesinlikle kesmeyiniz.

ELIGARD tedavisine verilen cevap, klinik parametreler ve prostata özgü antijenin (PSA) kan düzeylerinin ölçülmesi yoluyla hekiminiz aracılığıyla kontrol edilecektir.

ELIGARD, çoğunlukla hekiminiz yada uygun bir şekilde eğitilmiş personel aracılığıyla uygulanacağı için, bu kişiler, kullanıma hazır çözeltinin hazırlanmasını sağlayacaklardır (bu kullanma talimatının sonunda yer alan sağlık çalışanlarına yönelik bölümde geçen talimatlara uygun olarak). Kullanıma hazır çözeltinin tarafınızca hazırlanacak olması durumunda, lütfen işlem konusundaki ayrıntılı talimatlar için hekiminize başvurunuz.

Uygulama yolu ve şekli şu şekildedir;
Bu ilacı, hazırlandıktan sonra deri altındaki dokuya (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Bir atardamarın içine (intraarteriyel) yada bir toplardamarın içine (intravenöz) enjeksiyon uygulanmamalıdır.

ELİGARD HAKKINDA DİĞER BİLGİLER;

Altta yer alan durumlarda KULLANMAYINIZ
• Leuprorelin asetata yada içeriğinde mevcut olan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),

• Yapısal olarak cinsiyet hormonu salgılatıcı hormona benzeyen ilaçlara alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),

• Ameliyatla kısırlaştırıldıysanız,

Bu ilaç erkek hastalarda kandaki erkek cinsiyet hormonu (serum testosteron) düzeylerinde ilave bir azalmaya neden olmaz.

• Sinir sisteminiz ile ilişkili belirtiler konusunda yakınmalarınız varsa (kaza, kırık yada kaymalara bağlı omurilik basısı, kanserin omuriliğe sıçraması). Bu durumda ELIGARD prostat kanseri için ancak bir başka tıbbi ürünle beraber kullanılabilir.

• Eligard kadınlarda ve çocuklarda kullanılmamalıdır.

Altta yer alan durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Tedavinin başlaması öncesinde bile, sinir sisteminiz ile ilişkili belirtiler (kaza, kırık veya kaymalara bağlı omurilikbasısı, kanserin omuriliğe sıçraması) yada idrar yollarındaki bir tıkanmaya bağlı olarak, idrar yapma sıkıntınız varsa,

Böyle bir durumda, hekiminiz tedavinin ilk haftaları esnasında sizi yakından takip edecektir. Ayrıca;

Bu ilacın etki mekanizmasına benzer etki gösteren diğer ilaçlarla bağlantılı olarak ciddi olay bildirimleri bulunmaktadır. Bu olaylar: omuriliğiniz üzerinde bası ve idrar yollarınızda daralmadır. Bu durumlar ölümcül veya ölümcül olmayan komplikasyonlarla birlikte olan felç durumlarına sebep olabilirler. Böyle bir durumda lütfen derhal hekiminizi bilgilendiriniz. Bu komplikasyonlar için hangi standart tedavinin uygulanacağına hekiminiz karar verecektir.

Ekseriya tedavinin başlangıcında görülen belirtilerdeki kötüleşme ("Olası yan etkiler" bölümüne bakınız) tedavinin daha ileri safhalarında iyileşmez ise ve omurilik üzerinde bir basınç etkisi veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk gelişirse, lütfen derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Doğal olarak mevcut, cinsiyet hormonlarının salgılanmasını etkileyen bir hormon olan gonadoliberin hormonunun etkisini taklit eden ELIGARD gibi bir ilaçla tedavi ediliyorsanız,

Bu durumlarda şeker (glukoz) toleransında değişiklik olabileceğinden şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa hekiminiz sizi düzenli olarak takip edecektir.

• Tedavinizin başlangıcında, hastalığınızla ilgili şikayetleriniz kötüleştiyse,

Kemik ağrısı, idrar yollarında tıkanmaya bağlı idrar yapma güçlüğü, idrarda kan görülmesi veya kaza, kırık veya kaymalara bağlı omurilik basısına işaret eden belirtiler gibi, daha önce fark etmediğiniz yeni şikayetleriniz varsa

Bu şikayetler çoğunlukla tedavinin ilk haftasında erkek cinsiyet hormonu olan testesteronun kısa süreli olarak artmasından kaynaklanır. Tedaviye devam edildiğinde şikayetler genellikle ortadan kalkar.Bu ilaç ile tedavinizin kesilmesini gerektirmezler.

• Hekiminiz kemik yoğunluğunuzun azaldığını (osteoporoz) söylediyse,

Uzun süreli testosteron eksikliği, ilerlemiş yaş, sigara içimi, alkollü içeceklerin tüketimi, şişmanlık ve yetersiz egzersiz osteoporoza yol açabilen nedenlerdir.

• Kandaki düşük erkek cinsiyet hormonu (serum testosteron) düzeylerine hassas olmayan tümörleriniz varsa; ELIGARD'ın etkisinin çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız,

lütfen hekiminizle görüşünüz.

ELİGARD Kullananlar, ilaç hakkında düşüncelerinizi ne gibi yan etkiler yaptığını yorum yaparak bildirebilirsiniz.