FLOXAPEN® tablet kullanımı (diğer penisilinler gibi) böbrek yetmezliği olan hastalarda
dozaj düşümü gerektirmez. Ancak şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10
ml/min’den az) durumunda nörotoksisite riski sebebiyle dozda düşüş ya da doz aralığında artış
düşünülmelidir.
FLOXAPEN® tablet diyalizle yok olmaz ve bu nedenle ne diyaliz periyodu süresince ne de
sonun destekleyici dozaja ihtiyaç yoktur.
Hepatit ve kolestatik sarılık bildirilmiştir. Bu reaksiyonların dozla ya da uygulama yoluyla
ilişkili değildir. FLOXAPEN® tablet hepatik disfonksiyon, 50 yaş üstü veya altta yatan
hastalığı olan hepatik reaksiyon riski yüksek hastalarda tedbirle kullanılmalıdır. Bu hepatik
etkilerin başlangıcı tedavi sonrası iki aya kadar gecikebilir. Bazı vakalarda, reaksiyonların
seyri uzun sürelidir ve birkaç ay kadar sürmüştür. Çok nadir vakalarda, ölümcül sonuç rapor
edilmiştir (Bkz. Bölüm 4.8).
Duyarlılaşma meydana gelebileceğinden diğer penisilinlerle temastan kaçınılmalıdır.
Alerji geçmişi olduğu bilinen hastaların aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirmesi muhtemeldir.
Anti-infektif ajanların uzun süreli kullanımı duyarlı olmayan organizmaların
aşırıbüyümesiyle sonuçlanır.
FLOXAPEN® tablet ile tedaviye başlamadan önce, beta laktamlara aşırı hassasiyet
reaksiyonlarına ilişkin tetkikler yapılmalıdır. Ciddi ve genellikle ölümcül aşırı hassasiyet
reaksiyonları anaflaksi, beta laktam antibiyotik alan hastalarda rapor edilmiştir. Anafilaksi
parenteral tedaviyi takiben daha sık meydana gelmesine rağmen, oral tedavi alan hastalarda
da meydana gelmiştir. Bu reaksiyonların beta laktam aşırı hassasiyet geçmişi olan hastalarda
meydana gelmesi daha olasıdır.
Eğer anafilaksi meydana gelirse FLOXAPEN® tablet devam edilmemelidir ve uygun tedavi
başlanmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonlar adrenalinle (epinefrin) derhal acil müdahale
gerektirebilir. Yeterli hava yolu ve ventilasyonun olduğundan % 100 oksijen verildiğinden
emin olun. IV kristaloid, hidrokortizon, antihistaminik ve nebulize bronkodilatörler de gerekli
olabilir.
Yeni doğanlarda özel önlemler, hipobilirübinemi riski nedeniyle önemlidir. Araştırmalar,
parenteral uygulamayı takip eden yüksek dozlarda, FLOXAPEN® tablet plazma protein
bağlayıcı alanlardan bilirubini çıkarabildiğini ve sarılıklı yenidoğanda kernikterusu
predispoze edebileceğini göstermektedir. İlaveten, yenidoğanlarda özel önlemler, renal
atılımın düşük oranına bağlı yüksek flukloksasilin serum seviyeleri potansiyeli nedeniyle de
önemlidir. Uzun süreli tedaviler sırasında (kemik enfeksiyonları, endokardit gibi) düzenli
hepatik ve renal fonksiyon gözlemi tavsiye edilir.
Bu tıbbi ürün her bir film kaplı tablet için yaklaşık 46,1 mg laktoz içerir. Nadir kalıtımsal
galaktoz intoleansı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz galaktoz malabsorpsiyon problemi
olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder